Le cadre des essais cliniques amélioré

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La Chambre a approuvé jeudi soir un projet de loi qui améliore le cadre des essais cliniques en application d'un règlement européen. L'Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS) sera désormais le point de contact unique des entreprises pharmaceutiques qui souhaitent réaliser des essais cliniques en Belgique, a indiqué la ministre de la Santé, Maggie De Block, dans un communiqué.

Un collège indépendant au sein du SPF Santé verra le jour. Il sera chargé d'attribuer les demandes d'essais à l'un des comités d'éthique. La ministre veut éviter que l'évaluation soit réalisée par un comité qui sera impliqué ultérieurement dans l'essai. Le nombre de comités sera en outre réduit. Actuellement, 24 hôpitaux disposent d'un tel comité. Les patients seront représentés au sein du collège.

Après le Danemark, la Belgique est le pays qui recense le plus élevé d'essais cliniques par habitant.

Par: rédaction 21/04/17 - 13h14